质量管理心得

质量管理心得

当我们有一些感想时，不妨将其写成一篇心得体会，让自己铭记于心，这样有利于我们不断提升自我。那么心得体会该怎么写？想必这让大家都很苦恼吧，下面是小编整理的质量管理心得，欢迎阅读，希望大家能够喜欢。

过去的一年中，在公司领导的关心和重视下，在质量副总的指导下，在各科室密切配合下，通过科室人员的共同努力，20xx年度的各项相关质量管理工作基本按预定计划和要求完成，确保了公司经营活动中质量管理工作的有效开展。现就一年来的质管工作总结汇报如下：

一、20xx年度质管主要工作回顾：

1、完善公司质量管理体系建设：

一是根据县市场监督管理局各次监督检查结果及时对发现的质量管理不足之处进行完善工作。

二是按照公司质量管理制度和相关计划的规定，完成了年度质量方针目标档案、质量管理体系内审档案、质量风险评估档案和省局平台的风险排查自查的月报工作、质量信息的收集传递、各项质量档案整理、质量管理体系文件执行情况考核、完成年度温湿度自动监测系统的验证和校准工作、温湿度设施设备的极冷和极热验证、过期失效药品的确认处理、药品不良反应报告等各类新修订药品GSP要求的质量管理工作。

三是在公司质量管理体系文件指导下，及时解决验收、养护、储存、销售、退货、运输等各个环节发现的质量相关问题，努力提升公司经营活动中各岗位的质量管理水平。

2、加强公司日常经营过程中的质量管理工作：

首先根据新修订药品GSP的要求和公司制度的规定，20xx年度共审核并建档首营企业46家，首营品种378个品规(其中中药饮片55个、非药品8个)，购货单位112家。对单位和产品的近效期资质及时督促业务人员索取和更换，完成商品资料维护和变更317条，供货单位资料变更1130条，供货单位销售员资料变更588条，购货单位资料变更3712条，购货单位采购员及收货员资料变更1845条。审核发放公司销售、采购、收货委托书总计1076人次，保证了公司所经营药品和供销单位的合法性。

其次准确及时的收集了20xx年度的国家食品药品监督管理局、省局和市局的药品质量公告、质量信息共计218条，并进行分析汇总，传递反馈给相关科室负责人。共传递汇总后的质量信息28次，确保了质量信息的及时传递和有效的利用。对国家和省市局药品质量公告上的不合格药品进行认真排查，启动药品召回工作2次，因下游单位均销售完毕而终止。

再次是加强对近效期药品和不合格药品的管理工作，负责不合格药品的审核、确认、报损和销毁的监督，对不合格药品进行控制性管理，减少不合格药品的产生，全年不合格药品共销毁2批次6个品规(县局集中销毁5个品种)，主要原因为过期失效所致(破损1个)。

还有协助公司人事科开展质量教育、培训和其他工作。培训主要涉及岗位技能、岗位知识、岗位相关制度及操作流程等。相关执业药师参加了20xx年度的继续教育并通过考核，同时协助人事科完成执业药师再次或变更注册工作。

3、强化药品经营过程监督：

20xx年度，公司质量管理工作重心是日常经营质量管理能力建设，加强对药品采购、验收、储存及销售等环节的全过程质量控制。

4、积极配合各级食药监局进行有关检查等相关工作：

20xx年度药品抽验共6次，其中市药检所药品抽验2次，县市场监督管理局4次，对检查中出现的问题和情况及时上报落实处理。接受县市场监督管理局监督日常监督检查4次，对检查中出现的问题和情况及时落实处理、完成整改并提交整改报告1份。

5、努力提高工作效率、保质保量的完成工作：

20xx年度质管工作基本均能按照既定计划进行，其中1月份完成温湿度设备的极冷验证工作，2月份完成风险前瞻评估工作，6月份完成公司温湿度自动监测系统的验证工作及设备校准工作，8月份完成公司温湿度设备的极热验证工作，12月份完成年度各项评审、内审、风险管理、质量方针目标等工作，同时启动计算机系统更换服务器和软件升级工作。

二、20xx年度质量管理工作存在的问题：

新修订药品管理法明确指出取消药品GSP认证工作，但同时明确药品GSP为药品经营企业日常工作中必须执行的标准，公司质量管理工作为药品经营质量管理的核心内容，其在公司整个质量管理体系运行中处于十分重要的地位，由于受诸多客观因素的制约，总体表现与新修订药品GSP的要求还有差距，主要表现在以下几个方面：

1、质量管理工作在经营过程需要发展和完善：

随着新修订药品管理法的颁布实施，现有监管环境的改变和未来监管力度(如专职检查员的设立)的提升，要真正从思想上注重新修订药品GSP管理理念、接受和领会其全员质量管理的内涵还是今后首要任务。因为工作的标准化、程序化一方面需靠员工主动自觉地完成，另一方面也需要严格的管理制度来约束，规范其行为。两者相辅相成，缺一不可，管理既可以产生效益，也可以最大限度避免风险。目前公司质量管理工作的能力水平与同行业中的先进企业相比差距很大，质量管理工作仍处于不断完善的阶段。

2、质量职责不明致使经营管理与质量管理相脱节：

质管科内部(验收)、质管科与其他部门之间均存在工作脱节现象，不能有效地结合在一起，使得某个点的质量管理有时与经营活动脱节，特别是相关岗位人员在规定的操作流程中的工作执行力度和责任心均有待加强等。(典型个案：福建太平洋制药有限公司生产的消字号红花油产品，自购进到销售出库整个流程5个岗位均没有发现问题，最终由客户反馈出问题)。

3、质量管理体系文件贯彻执行力不够：

公司虽然花费大量的人力、财力、物力来编制和修订质量管理体系文件。但是部分质量管理体系文件并没有被认真严格地按规定进行组织实施，真正地落到实处，在某些具体程序的执行过程中并没有约束力(如上述2中所提典型个案)。工作中细节管理不完善，有关记录未做到及时跟进。

三、20xx年质量管理的重点工作：

1、全面准备，完成药品经营许可证的换证工作。

2、提高全员质量管理水平：

加大全员学习质量管理的力度，提高岗位人员的素质，稳定人员队伍，使其坚持原则、据实反应问题、有效履职，严把药品进销存各环节质量控制工作，杜绝不合格产品进入公司，防止不合格产品出库销售。同时建议重点岗位人员在职在岗，验收、养护，复核等至少有一人在岗位从事与其相关的工作，做好相关记录，完善相关岗位档案。尤其要重视涉及中药饮片、国家有专门管理要求的药品的相关操作流程、环节等的记录和档案。

3、加强监督管理：

严格按照新修订《药品管理法》、新修订药品GSP的规定，加大对日常经营过程中各环节和流程的质量管理力度，加强购、销、储、运中关键控制点的质量控制，把质量管理 ……此处隐藏14802个字……优秀的人才进入管理组织中，进一步明确分工、职责；通过召开全院职工运动会、春节晚会、军民共建等活动，使医院的管理层及广大员工达到较高的爱岗敬业、团结协作水平。其二，必须具备认识上的高度统一。我院主要通过会议传达、集中学习、案例分析相结合的办法来提高和统一认识。如在案例分析中，通过对投诉或纠纷的处理、分析来说明质量管理年方案中某个或某几个目标对减少投诉或纠纷的重要意义。

二、建立一个分工合理、责任明确的目标体系，是深入实施医院质量管理年的基础

1、建立分级目标。将目标逐层、逐级进行具体化和细化分解。我院共设有5大一级目标，12个二级目标，近100个三级目标。

2、明确责任。对应于各项目标，确定每级目标的负责人，每一个具体的、细化后的目标都有负责人、落实人。

3、明确目标的完成期限。如病历完成时间，合同签订时间等。

4、量化目标。我们要求对所有的目标量化达到80%以上。如各科每月业务量、出院病人数、投诉发生的例数等，对一些不能明确进行量化的目标内容，也必须明确要求达到的效果。

三、建立一个执行力强、效率高的实施体系，是深入实施医院质量管理年的关键

四、建立一个客观的、可操作性强的评估——激励体系，是深入实施医院质量管理年的保障 通过医院质量管理年活动，医院的各项工作取得了较好的成绩：县卫生局对医院进行年终考核，我院列三家县级医院第一名；医院获“先进集体”称号；放射、检验、病理等六大市质控考核成绩优秀，其中检验考核列全大市所有医院第一名；麻醉考核获领导支持奖；药品比例较大幅度的下降；医院的凝聚力和向心力有了进一步的提高。

应公司学习文件建议，我xxx项目部于20xx年12月05、06日两天晚上，组织学习了《工程建设施工企业质量管理规范》GB/T50430-20xx。通过学习，了解了目前施工质量的现状，提高了质量管理的技能，对今后的学习工作起到了指导性作用。

建筑施工质量和质量管理是建筑工程的生命，也是社会关注的热点。随着国民经济的持续高速增长，基本建设投资项目的不断增加，建筑施工企业和建材生产企业也随之大量发展，但是由于一些地区和企业对建筑施工质量未能进行有效的管理，重大工程质量事故时有发生，给国家和人民的生命财产造成重大的损失和危害，也给社会带来了消极影响。究其原因，主要有以下几方面：一是行业自身存在片面追求经济指标和建设速度，对质量工作重视不够，投入不足；二是建筑企业自身管理能力和质量意识存在问题，有的企业为投标而取得认证，有的甚至花钱买证，这样的企业质量管理体系和责任根本落实不到位；三是涉及标准问题，建筑施工是一个极其复杂的过程，影响质量的因素很多。

面对这些复杂的质量问题，作为施工单位我们树立了“质量重于泰山”的质量目标，从施工第一线开始，严把质量关，做好现场质量检查监督，做好质量检查整改的相关资料，做到有活动、有记录、有成效、有资料。通过学习，我们对施工质量管理有了更很入全面的了解，施工中的过程检查有了更强的针对性，施工中更注重细节监督、资料备案，施工结束注重总结归纳，使质量管理技能在工作学习中不断得到提升。

通过此次培训，让我重新认识到了质量的定义，指引我在今后的质量管理工作中如何去做。

那质量是什么呢？质量就是满足要求。质量是结果而不是原因，是符合要求而不是好。质量的本质就是管理。产品是否符合要求在于质量的过程控制，产品是过程的结果，质量就是行为的结果，质量其实就是一种态度。

我们所追求的零缺陷，首先要从思想上不能有缺陷，他是我们对待产品质量的一种态度，是我们工作中的一个标准，而不是差不多就好。零缺陷所倡导的就是第一次把事情做对，这样就避免了由于出现错误而带来的不必要的损失，这需要我们从现在开始转变以往的思想观念，对待产品质量要形成一个准则，那就是零缺陷。抛开以往有问题就和着过的思想，抓产品质量的过程控制，抓细节管理，以预防为主的开展工作。

过程控制最重要的因素就是第一次把事情做对。 细节是一种创造成功者与失败者之间究竟有多大差别的关键。很多小事，一个人能做，另外的人也能做，只不过是做出来的效果不一样，往往是细节上的东西决定完成的质量。

质量管理就如同医生看病，治标不能忘记固本，而我们在现实工作中仍然存在头痛治头足痛治足的质量管理误区，没有事先发现问题作出预防，而是出了事后怎么去解决整改。所以说质量面前无小事，事前预防要胜过出事后整改。

换位思考，站在客户的位置审视产品质量。客户的要求就是我们的准则，任何一个组织首先要承担的是客户，没有客户，这个组织就没有存在的意义。所以说我们要满足客户要求，绝不向不符合要求的情形妥协，要极力预防错误的发生，我们的客户也就不会得到不符合要求的产品或服务了。

推行零缺陷是一个不断学习.运用.总结.创新的过程，需要从改变心智入手，从领导做起，学习新理论，规范新行为，养成新习惯，构造新系统，创立新模式，形成新文化，层层推进。

通过此次培训让我学到很多知识，也许我理解的还不够透彻，我会把学到的知识和管理方法运用到工作当中去，为公司的质量管理工作添砖加瓦。

高尔基说过：“幸福家的家庭都是相似的，不幸的家庭各有各的不幸。”

质量体系运转良好，管理规范的组织不管是谁进行内审，都会取得良好的效果。但是对于大多数组织来说，选择合适的内审员，给内审员以合适的定位并适当的培训，循序渐进的培养就显得很重要。

首先是定位的问题，像在上一篇文章所说的，不管是组织还是培训机构，大多把内审员定位为对其他部门的监督者、审查者。我的建议是，内审员首先应该是一个合格的建设者，或者是一个优秀的完善者，这里所说的建设是指本部门的体系建设。内审员应该从本部门的体系建设做起，对本部门的体系了解了，才能对整个企业的体系运转有所了解；本部门的体系完善了，整个企业的体系运转才能相对完善，内部审核的压力才会降低；本部门的体系没有问题了，审核别人的时候才有资本，说话的时候才能有理有据。这实际上是一个观念的变革。

因此，在内审员的培训上，不要一上来就学习标准，学习如何编制检验计划、检查表，如何给别人定罪，而是要与本公司、本部门的实际相结合，首先培训的是质量管理体系的基本概念、本组织的质量管理体系结构，以及自己所在部门的质量管理体系流程、结构和管理要点，内审要从自己部门开始，支持资源要首先从内部获得，最后才是如何编制检验计划，编制检查表，如何对外部门审核。

最后，内审员的培养要循序渐进，对待新培训的内审员，特别是年轻人，真正的以储备人才的态度来对待，不可急功冒进，以为简单的三五天培训以后就可以在体系管理中起到很大的作用，甚至成为组织内部矛盾作用的工具。如果组织内各部门内部能够坚持月度或者季度的体系自审自查，自我完善的话，一个内审员应该在本部门从事相关工作1年以上，才有资格参与对外部门的审核。

以上是我对个别体系运行不完善并且希望完善体系工作的组织的一点建议。